La directora del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), María Elena Álvarez-Buylla, informó que ya ha iniciado el ensayo clínico Fase 1 con humanos para la vacuna mexicana contra la COVID-19, ‘Patria’, por lo que se reclutaran voluntarios. 

“Hoy estamos anunciando el inicio de la investigación clínica con pacientes voluntarios humanos. El ensayo clínico Fase 1 podría decirse que ya inició”, comentó la funcionaria durante la conferencia matutina con el presidente Andrés Manuel López Obrador.  

Durante el Pulso de la Salud en Palacio Nacional, la titular de Conacyt explicó que el reclutamiento de voluntarios para esta fase de pruebas se hará sólo en la Ciudad de México y se busca suministrar las dosis, que ya están listas, en los próximos días.

Detalló que se reclutarán a entre 90 y 100 personas adultas que tengan un estado de salud sano. Agregó que se espera tener para mayo próximo los resultados de esta primera fase de pruebas con humanos. 

“Los lotes vacunales ya están producidos para este primer ensayo. Se reclutará a entre 90 y 100 voluntarios adultos sanos, en este caso en la Ciudad de México para inyectarse la dosis en los próximos días. En mayo estarían los resultados”.

Procedimiento de reclutamiento de voluntarios 

En cuanto al procedimiento para convocar a los posibles voluntarios, la titular del Conacyt dijo que “Cofepris tiene un procedimiento bien establecido y obviamente están un grupo de médicos especialistas en dar seguimiento a este proceso de reclutamiento”. 

Álvarez-Buylla reiteró que se reclutarán a un poco más de 100 pacientes voluntarios, “aunque el protocolo está diseñado para 90”.

Explicó que “es una convocatoria en principio abierta pero con un procedimiento claro de tamizaje, puesto que se tiene que ver que los pacientes voluntarios cumplan con ciertas características”.  

En esta primera fase se busca convocar a voluntarios sanos, adultos de más de 18 años hasta alrededor de los 50 o 55 años.  

Indicó que será un proceso transparente y regulado por la agencia encargada del procedimiento, que es la Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios). 

También dijo que si los procesos para las siguientes fases y los resultados son los esperados, para diciembre de este 2021 podría estar lista la vacuna para su aplicación, esto tras la aprobación de la Cofepris. 

“Si todo sale como esperamos, tendremos a final de este año una vacuna para final de año para su aprobación de uso de emergencia por la Cofepris”.

Álvarez-Buylla detalló que la vacuna ‘Patria’ ya se ha probado en ratones y cerdos, con lo que se comprobó su efectividad contra el virus SARS-CoV-2, biológico que afirmó es seguro para los seres humanos.

Indicó que si bien aún faltan más ensayos con la vacuna, ya hay un avance importante tras su desarrollo, por lo que se espera que los resultados sean buenos y que en noviembre pudiera autorizarse su uso de emergencia.

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Destacó en el desarrollo de la vacuna ‘Patria’ ya se invirtió un total de 150 millones de pesos, y que el haber podido crear esta vacuna contra la COVID-19 le significará a México un ahorro de hasta 855 por ciento con respecto a la compra de vacunas extranjeras

Álvarez-Buylla resaltó que “es muy difícil” llegar hasta el punto que ha llegado la vacuna ‘Patria’, puesto que solo entre el 10 y el 20 por ciento de las vacunas inician sus ensayos clínicos, por lo que lo consideró que “esta es una gran noticia”.

Cabe señalar que aunque varias universidades mexicanas trabajan en desarrollar otras vacunas contra el virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, pero el Gobierno de México apostó por la vacuna ‘Patria’, bautizada así por el propio López Obrador en alusión a la vacuna ‘Soberana’ desarrollada en Cuba, pero sobre todo en honor al poeta mexicano Ramón López Velarde, autor del famoso poema ‘Suave Patria’.

Científicos detrás de la vacuna ‘Patria’

La directora del Conacyt resaltó que detrás del desarrollo de ‘Patria’ están reconocidos científicos y  diseñadores moleculares nacionales y extranjeros, como el investigador de la UNAM especialista en inmunología, Constantino III López Macías, así como el microbiólogo Peter Palese, de la Universidad de Viena, y el virólogo Florian Krammer, de la Universidad de Recursos Naturales y Ciencias de la Vida de Viena.

En este importante equipo también se encuentra la bióloga molecular de la Universidad Autónoma de Nuevo León, Felipa Castro, quien ha participado en el desarrollo-escalamiento industrial; Marta Torres Rojas, investigadora en inmunología del INER, quien se ha desempeñado en la inmunogenicidad (fase 1-3); y el biólogo Adolfo García-Sastre de la Universidad de Salamanca, quien ha laborado en los análisis preclínicos.