COFEPRIS podría autorizar vacuna Sputnik V en las próximas horas: Gatell

En las próximas horas la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) podría autorizar el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V en México.

Así lo indicó esta mañana Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud, luego de que fueran publicados, por la revista The Lancet, los resultados preliminares de la Fase III de dicha vacuna rusa.

“Seguramente en las próximas pocas horas se emitirá la autorización de uso de emergencia para la vacuna rusa Sputnik V, esperemos que todas las personas queden tranquilas”, afirmó el funcionario federal durante el Pulso de la Salud en Palacio Nacional. 

En el reporte preliminar publicado por la revista médica The Lancet, expone que el ensayo en Fase III de la vacuna Sputnik V sugiere que la aplicación de 2 dosis de la misma ofrece una eficacia del 91.6 por ciento contra la enfermedad sintomática ocasionada por el virus SARS-CoV-2, y que para el caso de adultos mayores de 60 años brinda una protección un tanto mayor, del 91.8 por ciento.

Te recomendamos leer: Sputnik V muestra eficacia del 91.6% contra Covid-19: The Lancet

López Gatell se refirió a los cuestionamientos que circularon en medios de comunicación sobre la eficacia de la vacuna rusa, misma que resultó positivamente calificada este martes tras el reporte de los resultados de publicados por la revista científica británica. 

“Hubo toda esta inquietud en una angustia que nos parece legítima de encontrar dónde estaba la evidencia de que la vacuna era segura y eficaz, y que se hubiera realizado un estudio Fase III”, expresó.

Recordó que el pasado 6 de enero, a solicitud del Presidente Andrés Manuel López Obrador, realizó un viaje a Argentina para conocer los elementos que el país latinoamericano usó para la autorización de emergencia de la vacuna Sputnik V.  

“El presidente encomendó que visitaramos Argentina para conocer cuáles eran los elementos de juicio, de evidencia que había usado el gobierno argentino para darle una autorización de uso de emergencia a esta vacuna”.   

López-Gatell también relató que a su regreso, el 9 de enero, trajo consigo un expediente técnico completo de la vacuna rusa, el cual fue facilitado a México por las autoridades de Argentina, documento que COFEPRIS revisó.

“COFEPRIS lo analizó de manera independiente, utilizando el Comité de Moléculas Nuevas, que es el comité establecido para este propósito” y agregó que para el jueves 14 de enero la Comisión pronunció una recomendación favorable, a la espera de que se hiciera una solicitud formal del uso de emergencia”.

También puedes leer: Argentina comparte a México resultados de vacuna Sputnik V: López-Gatell

Detalló que el Fondo Ruso de Inversiones Directas debía someter el expediente a revisión para que tuviera un validéz oficial. 

Explicó que con la publicación de los resultados de la Fase III, “un documento extenso de casi 120 páginas tiene todos los detalles del ensayo clínico”, COFEPRIS puede revisar para corroborar datos, a fin de poder emitir el permiso para el uso de emergencia de Sputnik V en México.