Vacunas CanSino y Sinovac en fase de aprobación por Cofepris

El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, informó que las vacunas contra Covid-19 CanSino Bio y Sinovac Biotech , provenientes de laboratorios de China, avanzan a la fase de aprobación en México para conseguir la autorización para el uso de emergencia ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

CanSino presentó la solicitud el pasado 5 de febrero y en caso de que se acepte la autorización, se prevé que entre febrero y marzo se reciba al rededor de 8 millones de dosis para envasarse en los laboratorios Drugmex en Querétaro.

Desde noviembre la Cofepris realizó una visita de verificación de la planta y ya cuenta con información técnica para su autorización, además, el canciller agregó que el ayer, 8 de febrero, realizó una visita para conocer las instalaciones y el proceso de envasado y etiquetado.

También destacó que concluyó el enrolamiento de voluntarios, de los cuales participan 14 mil 425 mexicanos, para realizar la fase III del estudio clínico.

“Los resultados que se están presentando ya tienen esta importante muestra con lo cual estaremos seguros si esta vacuna funciona par nosotros en México”, comentó.

En el caso de la vacuna Sinovac Biotech, también presentó su solicitud y además concluyó satisfactoriamente la fase III de su ensayo clínico en Brasil, Chile, Indonesia y Turquía con más de 25 mil voluntarios.

El canciller destacó que se comunicó con el gobierno de Chile para recopilar información y así acelerar su autorización para su uso en el país.

Además, adelantó que el secretario de Salud, Jorge Alcocer, hoy realizará una conversación con el gobierno de Colombia, pues la vacuna también ha sido aprobada por este país.

“Estamos a la expectativa de que estas (vacunas) se aprueben muy pronto de manera que México también pueda acceder a esas vacunas y ya se los informaré en su momento, pero ya es estos días.”, comentó.

Fase III en México: Novavax y Curevac

Finalmente, el canciller hizo un breve repaso de los ensayos clínicos que se están realizando actualmente en México.

Los ensayos en fase III de Novavax de Estados Unidos se encuentra en implementación y se esperan 2 mil voluntarios de México en estudio binacional con EUA con resultados de estudios de Reino Unido de 83% de eficacia. El ensayo de Novavax en México ha radomizado a mil personas; 50% del total esperado.

Con respecto a la fase III de Curevac de Alemania actualmente se encuentran en la etapa de reclutamiento y con un registro de 8 mil personas voluntarias. México cuenta con 8 mil dosis para el ensayo clínico y las sedes están en la Ciudad de México, Guadalajara, Querétaro y Monterrey.

“Un objetivo fue traer estos ensayos clínicos a México, porque le dan acceso en dos cosas: información de si esas vacunas son igualmente efectivas en México que en otros países con otra genética y segundo, si nos dan un acceso para que podamos tener adquisición si funciona”, agregó el canciller.

DBA